環氧乙烷(ETO)自20世紀50年代以來一直廣泛用作低溫滅菌劑。它一直是美G醫療保健機構中對溫度和濕度敏感的醫療設備和用品進行滅菌的**常用的方法。有兩種類型的ETO
滅菌器,混合氣體和100%ETO。直到1995年,環氧乙烷
滅菌器將ETO與氯氟碳(CFC)穩定劑結合起來,**常見的是ETO與88%CFC混合的12%ETO(稱為12/88 ETO)。
出于多種原因,醫護人員一直在探索使用新的低溫滅菌技術。shou先,根據“清潔空氣法”的規定,氟氯化碳在1995年12月被逐步淘汰。根據清潔空氣法案,852種氟氯化碳被列為一類物質,因為有科學證據表明這些物質與破壞地球臭氧層有關。其次,一些州(例如加利福尼亞州,紐約州,密歇根州)需要使用ETO減排技術,以將環境空氣中的ETO釋放量從90%降**99.9%,具體取決于各個州。第三,由于擔心ETO暴露代表職業危害,OSHA規定了可接受的ETO蒸氣水平(即8小時平均1 ppm)。這些制約因素導致了醫療保健背景下低溫滅菌替代技術的發展。
ETO現有的替代技術包括氯氟烴,目前已獲FDA批準用于醫療設備,包括100%的ETO; ETO采用不同的穩定氣體,如二氧化碳或氫氯氟烴(HCFC); 浸泡在過乙酸中; 過氧化氫氣體等離子; 和臭氧。正在開發的用于醫療保健設施但尚未獲得FDA批準的技術包括汽化過氧化氫,汽相過氧乙酸,氣態二氧化氯,電離輻射或脈沖光。然而,這些新的滅菌技術不能保證獲得FDA批準用于醫療機構。
應將這些新技術與理想的低溫(<60°C)滅菌劑的特性進行比較。盡管很明顯所有技術都會有局限性,但理解限制性器件設計(例如,長而狹窄的管腔)施加的限制對正確應用新的滅菌技術**關重要。例如,越來越小型和復雜的內窺鏡的發展對當前的滅菌過程提出了困難的挑戰。這是因為微生物必須與滅菌劑直接接觸才能發生滅活。一些同行評審的科學出版物有數據證明了對幾種低溫滅菌過程(即氣體血漿,汽化過氧化氫,ETO,過乙酸)功效的擔憂,特別是當測試生物在血清存在下受到攻擊時和鹽和一個狹窄的流明車輛。